Контрольная по медицине, вариант 35, РУДН. Сенаде №20

Медицина, вариант 35, РУДН
Ситуационные задачи
1. В аптеку \"Маковая росинка\" г. Иваново поступил на реализацию лекарственный препарат \"THE Boots company\" (Индия) - антисептическая мазь \"Burnol\". Внутри потребительской упаковки имелась инструкция по применению лекарственного препарата на английском языке. Провизоры, замученные вопросами покупателей, сами перевели эту инструкцию на русский язык и прикрепили её рядом с упаковкой препарата в витрине. В переводе были использованы специфические, малопонятные термины, которые они нашли в старом издании англо-русского медицинского словаря. У покупателей появились новые вопросы по терминам, которые они не понимали в переводе. Усталые провизоры отказались разъяснить эти понятия покупателям. Какие требования к товарной информации были нарушены
2. Пенсионер Сидоров Сидор Сидорович, пользуясь правом бесплатного отпуска, получил в аптечном пункте своей поликлиники лекарственный препарат \"Но-Шпа\" \"Chinoin\" (Венгрия). Внимательно осмотрев коробку с препаратом, он заявил, что ему всучили упаковку старого препарата, так как в журнале \"Здоровье\" он прочитал, что с 2000-ого года вводится новая кодировка серий зарубежных лекарственных средств: в коде обязательно должна присутствовать латинская буква, обозначающая год выпуска препарата. Как должен поступить провизор в данной ситуации
3. В аптеке при покупке противопростудного лекарственного препарата, выпускаемого польской фармацевтической компанией \"Polpharma SA\", посетитель обратил внимание, что штрих-код на упаковке лекарственного препарата начинается с 460 . Он отказался купить препарат, так как, по его мнению, это - фальсификат, с 460 начинаются штрих-коды российских производителей, а \"Polpharma SA\" известное польское предприятие
Как называется данный элемент штрих-кода и прав ли посетитель
Практические задания
 Задание I
Определить соответствие
А) содержания инструкции по применению предложенного Вам ЛС (ФЗ \"О лекарственных средствах\" (глава IV, статья 16). Результаты представить в виде таблицы № 1А
Б) содержания инструкции по применению предложенного Вам ЛС с содержанием типовой клинико-фармакологической статьи данного ЛС. Результаты представить в виде таблицы № 1Б
 Таблица № 1А
Сенаде №20 … (Senade
Задание
Определить соответствие графического оформления предложенной потребительской упаковки лекарственного средства требованиям следующих нормативных документов
1. ФЗ \" О лекарственных средствах\" 1998 г
2. Методические указания МЗ РФ МУ 947-015-05749470 - 98 \"Графическое оформление лекарственных средств\"
 Результат задания представить в виде заполненной таблицы № 2 (анализ проводить по пунктам, соответствующим графам таблицы приложения А (см. приложение А к методическим указаниям МЗ РФ МУ 947-015-05749470 - 98 \"Графическое оформление лекарственных средств\"
 Таблица
Сенаде №20 … (Senade) таблетки
Задание
Провести дальнейший анализ оформления предложенной Вам упаковки ЛС
Расшифровать
•	регистрационный номер лекарственного препарата
•	серию препарата
•	штриховой код международной системы нумерации EAN
 Определить
- соответствие нанесения кода ЕАN на упаковку ЛС требованиям Системы классификации и кодирования химфармпродукции (Методические указания МУ
-правильно ли указан на упаковке срок годности лекарственного средства
Задание
Используя следующие нормативные документы
-	ФЗ \" О лекарственных средствах\" 1998 г.(раздел IV, статьи
-	Методические указания МЗ РФ от 1997 г. \"Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях различных форм собственности\"
 выписать требования к оформлению
-	этикетки ЛС индивидуального приготовления
-	этикетки ЛС, приготовляемого в порядке внутриаптечной заготовки (ВАЗ) и фасовки
-	этикетки ЛС, приготовляемого для ЛПУ
выявить общие и отличительные требования для каждого вида этикетки
 Результат задания представить в виде таблицы
 Таблица
Требования к оформлению ЛС, приготовляемых в аптечных организациях
Задание
Заполнить таблицу
по классификации этикеток для оформления ЛС, приготовляемых индивидуально и в порядке ВАЗ и фасовки
-	по способу применения ЛС
-	сигнальному цвету
-	предупредительным надписям
 Таблица
 Классификация этикеток для оформления экстемпоральных ЛС